保健品提高缺氧耐受力檢測(cè)

產(chǎn)品介紹

根據(jù)《保健食品功能評(píng)價(jià)方法》和《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行的專業(yè)檢測(cè)服務(wù)，采用科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)方法和評(píng)價(jià)體系，驗(yàn)證保健品提高缺氧耐受力的功效宣稱。提高缺氧耐受力功能是指通過(guò)提高機(jī)體在缺氧環(huán)境中的適應(yīng)能力、降低氧耗量、提高氧氣利用率、調(diào)節(jié)呼吸循環(huán)功能和增強(qiáng)抗氧化能力，延長(zhǎng)缺氧環(huán)境下的存活時(shí)間和提高存活率，該功能是保健食品的重要功能之一。檢測(cè)服務(wù)適用于各類提高缺氧耐受力的保健產(chǎn)品，包括人參類產(chǎn)品、紅景天類產(chǎn)品、蟲(chóng)草類產(chǎn)品、維生素類產(chǎn)品、氨基酸類產(chǎn)品和復(fù)合配方產(chǎn)品，產(chǎn)品劑型包括片劑、膠囊、粉劑、口服液、沖劑等多種形式。提高缺氧耐受力檢測(cè)為產(chǎn)品申報(bào)、功能宣稱和市場(chǎng)監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)，幫助生產(chǎn)企業(yè)證明產(chǎn)品功效，確保產(chǎn)品安全性和有效性。

提高缺氧耐受力的作用機(jī)理包括提高血紅蛋白攜氧能力、增加肌紅蛋白含氧量、提高組織細(xì)胞對(duì)氧的利用率、降低氧耗量和增強(qiáng)抗氧化能力。提高血紅蛋白攜氧能力是通過(guò)促進(jìn)血紅蛋白合成、提高血紅蛋白與氧氣的親和力，增加血液攜氧容量，提高氧氣運(yùn)輸效率。增加肌紅蛋白含氧量是通過(guò)促進(jìn)肌紅蛋白在肌肉組織中的合成，增加肌肉組織的氧氣儲(chǔ)存容量，提高肌肉組織對(duì)氧氣的利用能力。提高組織細(xì)胞對(duì)氧的利用率是通過(guò)促進(jìn)線粒體呼吸鏈功能，提高ATP合成效率，增強(qiáng)細(xì)胞對(duì)氧氣的利用能力。降低氧耗量是通過(guò)調(diào)節(jié)代謝水平，降低基礎(chǔ)代謝率，減少氧氣消耗，延長(zhǎng)缺氧環(huán)境下的存活時(shí)間。增強(qiáng)抗氧化能力是通過(guò)清除自由基、提高抗氧化酶活性，減少缺氧再灌注損傷，保護(hù)細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能完整性。

檢測(cè)項(xiàng)目

保健品提高缺氧耐受力檢測(cè)：檢測(cè)項(xiàng)目主要包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和人體試食檢測(cè)項(xiàng)目?jī)蓚€(gè)方面。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目是功能評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)檢測(cè)，包括常壓缺氧實(shí)驗(yàn)、亞xiao酸鈉中毒實(shí)驗(yàn)、急性腦缺血性缺氧實(shí)驗(yàn)和生理生化指標(biāo)檢測(cè)。常壓缺氧實(shí)驗(yàn)采用常壓密閉容器，容器內(nèi)放鈉shi灰吸收二氧化碳，測(cè)定小鼠從放入容器至死亡的時(shí)間，即存活時(shí)間，要求存活時(shí)間延長(zhǎng)30%以上。亞xiao酸鈉中毒實(shí)驗(yàn)小鼠腹腔注射亞xiao酸鈉200mg/kg，測(cè)定小鼠從注射至死亡的時(shí)間，要求存活時(shí)間延長(zhǎng)25%以上。急性腦缺血性缺氧實(shí)驗(yàn)采用斷頭實(shí)驗(yàn)，測(cè)定從斷頭至呼吸停止的時(shí)間，要求呼吸時(shí)間延長(zhǎng)30%以上。生理生化指標(biāo)檢測(cè)包括血紅蛋白含量、肌紅蛋白含量、血氧飽和度、乳酸含量、乳酸脫氫酶活性、超氧化物歧化酶活性和丙二醛含量，血紅蛋白含量采用氰化高鐵血紅蛋白法測(cè)定，要求提高10%以上;肌紅蛋白含量采用比色法測(cè)定，要求提高15%以上;血氧飽和度采用血?dú)鈌en析儀測(cè)定，要求提高5%以上;乳酸含量采用酶法測(cè)定，要求降低20%以上;乳酸脫氫酶活性采用比色法測(cè)定，要求降低15%以上;超氧化物歧化酶活性采用鄰苯三酚自氧化法測(cè)定，要求提高20%以上;丙二醛含量采用硫代巴bi妥酸法測(cè)定，要求降低15%以上。

檢測(cè)方法

檢測(cè)方法主要包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法和人體試食方法兩種類型。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法采用小鼠作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，選擇清潔級(jí)昆明小鼠，6-8周齡，體重18-22g，雌雄各半，每組10-12只，設(shè)陰性對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組和低、中、高三個(gè)劑量組。樣品劑量設(shè)置根據(jù)人體推薦攝入量確定，低劑量組相當(dāng)于人體推薦攝入量的5倍，中劑量組相當(dāng)于人體推薦攝入量的10倍，高劑量組相當(dāng)于人體推薦攝入量的30倍，樣品采用灌胃方式給藥，給藥體積為10mL/kg體重，連續(xù)給藥30天。陰性對(duì)照組給予等體積蒸餾水，陽(yáng)性對(duì)照組給予已知提高缺氧耐受力的陽(yáng)性對(duì)照品。實(shí)驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的一般狀態(tài)、體重變化和不良反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后按要求進(jìn)行各項(xiàng)缺氧耐受性測(cè)試。

人體試食方法采用隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，選擇健康志愿者或有高原反應(yīng)史、心肺功能減退的志愿者80-120例，年齡18-65歲，男女比例均衡，排除嚴(yán)重心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、嚴(yán)重慢性病患者，排除孕婦及哺乳期婦女。受試者隨機(jī)分為試食組和安慰劑組，每組40-60例，試食組給予保健產(chǎn)品，安慰劑組給予外觀、口味、包裝與試食產(chǎn)品一致的安慰劑，試食劑量按照人體推薦攝入量，連續(xù)試食30-60天。試食前后進(jìn)行缺氧耐受力評(píng)估、心肺功能評(píng)估和血液指標(biāo)檢測(cè)，記錄試食期間的不良反應(yīng)和癥狀改善情況。

缺氧耐受力評(píng)估采用低氧艙模擬高原缺氧環(huán)境，受試者在試食前和試食后分別進(jìn)入低氧艙，艙內(nèi)氧分壓設(shè)定為海拔3500米環(huán)境，停留60分鐘，監(jiān)測(cè)心率、血氧飽和度、呼吸頻率，記錄主觀癥狀和耐受時(shí)間，心率采用心率監(jiān)測(cè)儀測(cè)定，血氧飽和度采用脈搏血yang儀測(cè)定，要求耐受時(shí)間延長(zhǎng)、心率和血氧飽和度變化改善。最da攝氧量測(cè)定采用遞增負(fù)荷運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)，采用功率自行車或跑臺(tái)進(jìn)行遞增負(fù)荷運(yùn)動(dòng)，測(cè)定最da攝氧量，要求最da攝氧量提高10%以上。心肺功能評(píng)估包括靜息心率、血壓、呼吸頻率、肺活量、每搏輸出量和心輸出量，心率采用心電圖監(jiān)測(cè)儀測(cè)定，血壓采用血ya計(jì)測(cè)定，呼吸頻率采用呼吸監(jiān)測(cè)儀測(cè)定，肺活量采用肺功能測(cè)定儀測(cè)定，每搏輸出量和心輸出量采用超聲心動(dòng)圖測(cè)定，要求心率降低、肺活量增加或每搏輸出量增加。血液指標(biāo)檢測(cè)采集受試者空腹靜脈血5mL，采用氰化高鐵血紅蛋白法測(cè)定血紅蛋白，采用血?dú)鈌eng析儀測(cè)定血氧飽和度，采用酶法測(cè)定乳酸，采用比色法測(cè)定乳酸脫氫酶活性和超氧化物歧化酶活性，采用硫代巴bi妥酸法測(cè)定丙二醛含量。