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消字號產(chǎn)品備案檢測，備案服務
更新時間：2022-08-03
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廠商性質：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：
國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司
消毒產(chǎn)品檢測（備案檢測）
廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內(nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數(shù)據(jù)和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗鑒定。
消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
（根據(jù)WTO非歧視性原則，對進口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品）
1、需要行政審批（即常說的消字號備案）
新消毒產(chǎn)品包括：利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。
2、需要獲得備案憑證
消毒產(chǎn)品責任單位在*類和第二類消毒產(chǎn)品*上市前需要進行衛(wèi)生安全評價，可將有關衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務平臺進行備案。已上市且紙質備案的產(chǎn)品可進行補錄。消毒產(chǎn)品責任單位可在注冊地登陸全國信息服務平臺，按照數(shù)據(jù)標準要求錄入有關衛(wèi)生安全評價報告信息；涉及商業(yè)秘密的信息不錄入，應當按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質材料。如發(fā)現(xiàn)全國信息服務平臺無消毒產(chǎn)品責任單位基本信息，可向消毒產(chǎn)品責任單位所在地省級衛(wèi)生健康行政部門完善衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)內(nèi)的消毒產(chǎn)品責任單位基本信息。
3.備案評價內(nèi)容：
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質量標準（進口產(chǎn)品）、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求：
新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時，應當對消毒產(chǎn)品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成（檢驗項目應符合要求）
*申請備案的，應做按規(guī)定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結論，檢驗機構應當符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。（實驗室不需要專門的授權）
對延續(xù)備案的，在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時，只作關鍵項目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒（滅菌）器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
有效期：
衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。
4、消毒產(chǎn)品備案流程：
1、企業(yè)申報賬戶申請
2、確定產(chǎn)品配方、宣稱
3、確定產(chǎn)品類別，檢測項目
4、上傳資料
5、備案資料審核（5-20個工作日）
- 消毒劑備案檢測
消毒劑 | 手、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水 醫(yī)院污水、空氣 醫(yī)療器械和用品 （滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ） 一般物體表面和織物、其他 | 胍類消毒劑 |
季銨鹽類消毒劑 | ||
含鹵素消毒劑 | ||
二氧化氯消毒劑 | ||
過氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類消毒劑 | ||
含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 |
檢測項目：
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測定 pH值測定 穩(wěn)定性試驗 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗 實驗室對微生物殺滅效果測定 模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗 毒理學安全性檢測 總體性能試驗 | 《消毒技術規(guī)范2002版》 各類消毒劑相應國標 各企業(yè)備案的企業(yè)標準 |
- 抑菌產(chǎn)品備案檢測
檢測項目 | 參照標準 | |
有效成分含量測定 | 《消毒技術規(guī)范》2002、 《化妝品安全技術規(guī)范》2015、 GB 15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 | |
穩(wěn)定性試驗 | ||
PH值 | ||
砷、鉛、汞的測定 | ||
微生物污染指標 | ||
抑菌
| 大腸桿菌抑菌試驗 | |
金黃色葡萄球菌抑菌試驗 | ||
白色念珠菌抑菌試驗 | ||
抗菌 | 大腸桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定） | |
金黃色葡萄球菌殺滅試驗 | ||
白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定） | ||
毒理刺激試驗 | ||
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